El Factor V Leiden es una variante del Factor V de la coagulación humana. Tiene un papel muy importante en la cascada de coagulación. La mutación G1691A es el desorden hereditario más frecuente de la hipercoagulabilidad en las poblaciones euroasiáticas. La prevalencia de dicha mutación varía entre el 1 y el 13% dependiendo de la localización geográfica y de la etnia.
Genvinset® Factor V G1691A es un kit de diagnóstico in vitro semiautomatizado para la determinación cualitativa de la mutación G1691A (NCBI dbSNP rs6025; NM_000130.5:c.1601G>A) en el gen del factor V (FV) (OMIM: 612309) asociada con el riesgo de trombosis, en muestras de ADN genómico extraído de sangre total, mediante tecnología real-time PCR usando sondas TaqMan®.
Los pacientes que pueden beneficiarse de esta determinación son los remitidos por un especialista. Los resultados de este ensayo no deben ser los únicos en los que debe basarse la decisión terapéutica y deben ser utilizados como ayuda en el diagnóstico junto con resultados de otros marcadores de la enfermedad.
El usuario previsto del kit es personal técnico entrenado y cualificado para realizar el protocolo y la interpretación de los resultados descritos en las instrucciones de uso.
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