Le sulfate d’abacavir est un médicament analogue nucléosidique carboxylique synthétique, inhibiteur de la transcriptase inverse, utilisé dans le traitement du VIH (virus de l’immunodéficience humaine). Ce médicament a été associé au développement de réactions d’hypersensibilité fatales avec des symptômes tels que fièvre, éruption cutanée, fatigue, nausées, vomissements ou diarrhée.
Cette hypersensibilité a été liée à l’allèle HLA-B*57:01. Par conséquent, avant de commencer un traitement à l’abacavir, il est recommandé de réaliser une étude pour déterminer la présence ou l’absence de l’allèle chez le patient.
L’allèle HLA-B*57:01 est un polymorphisme du gène HLA-B, qui appartient à la classe I du CMH (complexe majeur d’histocompatibilité). Cet allèle a une fréquence d’environ 3 % dans la population européenne.
Le dépistage du HLA-B*57:01 réduit le risque de réaction d’hypersensibilité à l’abacavir.
Genvinset® HLA B57v5 est un kit de diagnostic in vitro semi-automatisé pour la détermination qualitative d’allèles du groupe HLA-B*57:01 sur des échantillons d’ADN génomique extrait à partir de sang total, associés à une réaction d’hypersensibilité à l’abacavir, par le biais d’une technologie PCR en temps réel à l’aide de sondes TaqMan®.
Les patients pouvant bénéficier de cette détermination sont ceux adressés par un spécialiste. Les résultats de ce test peuvent aider à évaluer l’administration du traitement correct, et par conséquent, il faut mener l’analyser de l’HLA-B*57:01 avant d’administrer l’abacavir.
L’utilisateur prévu de ce kit est un personnel technique formé et qualifié pour réaliser le protocole décrit dans ce document et pour l’interprétation de ses résultats.
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