Genvinset® HLA Behçet v5

La enfermedad de Behçet (EB) es una forma de vasculitis que se manifiesta con úlceras urogenitales, uveítis, inflamación de la piel, artritis, enterocolitis e inflamación de otros órganos. A pesar de ser una enfermedad distribuida por todo el mundo, la EB es más frecuente en la zona que se extiende desde Asia oriental hasta la cuenca mediterránea. También es relativamente común en países como Turquía y Japón.

Según diversos estudios científicos, existen varios factores genéticos que determinan parcialmente la susceptibilidad a desarrollar la enfermedad. Más específicamente, se sabe que la EB está asociada al antígeno HLA-B5, perteneciente al Complejo Mayor de Histocompatibilidad (MCH), codificado por el grupo de alelos HLA-B*51/52. Por lo tanto, el antígeno HLA-B5 es un factor de riesgo fuertemente asociado a la EB.

USO PREVISTO

Genvinset® HLA Behçet v5 es un kit de diagnóstico in vitro semiautomatizado para la determinación cualitativa de alelos del grupo HLA-B*51/52 en muestras de ADN genómico extraído de sangre total, asociados con predisposición a la enfermedad de Behçet, mediante tecnología Real-Time PCR usando sondas TaqMan®.

Los pacientes que pueden beneficiarse de esta determinación son los remitidos por un especialista. Los resultados de este ensayo no deben ser los únicos en los que debe basarse la decisión terapéutica y deben ser utilizados como ayuda en el diagnóstico junto con resultados de otros marcadores de la enfermedad.

El usuario previsto del kit es personal técnico entrenado y cualificado para realizar el protocolo y la interpretación de los resultados descritos en las instrucciones de uso.

FLUJO DE TRABAJO

RESULTADOS

Limitations

• Consultar alelos detectados accediendo a la sección “Descargas”.
• Las mutaciones o polimorfismos en los sitios de hibridación de los primers/sondas son posibles y pueden dar lugar a la falta de definición de alelos. Otras tecnologías podrían ser necesarias para resolver el tipaje.
• Los datos y la interpretación de los resultados deben ser revisados por personal cualificado.
• Este producto es una herramienta auxiliar para el diagnóstico de pacientes con sospecha de enfermedad de Behçet. Utilice estos resultados junto con los datos clínicos y los resultados de otras pruebas realizadas en el paciente.